Клинические исследования в «Хелс Клиник»
Участие в международных исследованиях в медицине – это не частная инициатива или коммерческий проект, это возможность, как для специалистов, так и для пациентов, иметь доступ к сверхсовременным научным разработкам, методикам и лекарственным препаратам последних поколений, а значит быть в авангарде прогрессивной медицинской науки.
Клинические исследования лекарственных средств – это необходимый этап их разработки и внедрения с целью дальнейшего применения при различных заболеваниях у человека. Все оригинальные (впервые созданные) лекарственные средства, которые можно приобрести в аптеке сегодня, проходили клинические испытания у человека, прежде чем попасть в продажу.
Это также важно для расширения международного сотрудничества нашей страны с мировыми лидерами в области медицины и фармации. Все цивилизованные страны мира взаимодействуют в этом направлении, обмениваются опытом и двигают медицинскую науку в будущее, помогая лучше понять причины и механизмы развития различных заболеваний, а значит приблизиться к их излечению. Участие в Международных клинических исследованиях престижно для любой страны, а соответствовать мировым стандартам для проведения таких исследований – честь для любой клиники.
Международные программы клинических исследований, в «Хелс Клиник» проходят с 2009 года и проводятся в строгом соответствии с требованиями «Надлежащей клинической практики» (ICH GCP) – международного этического и научного стандарта планирования и проведения исследований, а также нормативными требованиями нашей страны.
С гордостью можем отметить, что наша клиника имеет большой опыт в лечении ряда аутоиммунных заболеваний и принимает участие во многих международных исследованиях в области гастроэнтерологии, эндокринологии, ревматологии, кардиологии, неврологии, дерматологии, онкологии и других терапевтических направлений. Это стало возможным, благодаря слаженной и квалифицированной командной работе врачей, координаторов, медсестер и административного персонала клиники.
На сегодняшний день на базе нашего центра проходят программы клинических испытаний по таким заболеваниям:
– болезнь Крона
– неспецифический язвенный колит
– бронхиальная астма
– сахарный диабет
– остеоартрит
– фибромиалгия
– хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия
– дислипидемия
– функциональная диспепсия
– ревматоидный артрит
– анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)
– псориаз с псориатическим артритом и без
– системная красная волчанка
Общими критериями включения пациентов в исследования являются:
- Подписанное информирование согласие
- Возраст: от 18 лет.
- Установленный диагноз.
- Отсутствие в анамнезе онко-патологии в течение последних 5 лет
(для имуносупрессивной терапии).
- Не допускаются беременные и кормящие женщины.
- Пациент не должен злоупотреблять спиртными напитками, наркотическими препаратами и курением.
Оценка этических и морально-правовых аспектов клинического исследования в нашем медицинском центре осуществляется локальной комиссией по вопросам этики, которая ведет контроль за соблюдением прав, безопасности и благополучия пациентов-участников КИ.
Перед началом проведения какого-либо исследования, центр получает одобрение Государственного экспертного центра Министерства здравоохранения Украины (www.dec.gov.ua). На сайте можна найти информацию по нормативно-правовой базе КИ в Украине, одобренные места проведения исследований и многое другое.
Международная база данных всех клинических испытаний, проводимых в мире, находится по адресу: https://clinicaltrials.gov . На этом ресурсе в свободном доступе можно убедиться, что клинические испытания, проводимые в нашей стране, проходят одновременно по всему миру.
Результаты исследований публикуются в ведущих научных изданиях мира и доказано эффективные и безопасные лекарственные средства и технологии внедряются в клиническую практику.
Новейшие технологии дают шанс на улучшение самочувствия и повышение качества жизни многим пациентам. Узнайте больше об этом и получите доступ к инновационным достижениям в медицине – обратитесь в «Хелс Клиник»!